2026년 선택 심화과정 - 의학과 4학년 #40

shanmdphd · 2025-09-18T01:41:13Z

shanmdphd
Sep 18, 2025
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약리학과 신약개발 - 과정 소개

가톨릭대학교 의과대학 약리학교실/서울성모병원 임상약리과

1. 실습 개요

본 실습은 가톨릭대학교 의과대학 약리학교실에서 진행하는 2026학년도 선택심화실습으로, 4명의 교수진(임동석, 한승훈, 한성필, 최수인)이 공동 지도합니다. 실습 학생은 총 6명이며, 4주 과정(3명)과 2주 과정(3명)으로 구분하여 운영합니다.

약리학의 기초 개념과 연구 방법론을 실제 연구 현장에서 체득하고, 인체 약리학 연구 및 데이터 분석 방법을 이해하며, 약리학이 임상 의학 및 신약개발과 어떻게 연결되는지 통합적으로 파악하는 것을 목표로 합니다.

실습 기본 정보

실습 기간: 2026년 3월 16일(월) ~ 4월 11일(금)
실습 장소: 약리학교실 세미나실, 서울성모병원 임상약리과, AIMS BioScience
필수 지참물: 가운, 노트북 (실습기간 중 항상 지참)
OT: 4주 실습 3/16(월) 09:00 / 2주 실습 3/30(월) 09:00, 세미나실

2. 지도교수진

No	성명	이메일	소속	담당 분야
1	임동석	yimds@catholic.ac.kr	약리학교실	임상약리학, 약동학
2	한승훈	waystolove@catholic.ac.kr	약리학교실	신약개발, 계량약리학
3	한성필	shan@catholic.ac.kr	약리학교실	신약개발, 초기임상시험
4	최수인	mychloe00@catholic.ac.kr	약리학교실	계량약리학, 데이터과학

3. 실습 학생 배정

No	이름	기간	실습기간	지도교수	실습처	OT 일시
1	김용현	4주	03/16~04/10	한성필	약리학교실	3/16(월) 09:00
2	김하준	4주	03/16~04/11	임동석	약리학교실	3/16(월) 09:00
3	배정현	4주	03/16~04/11	임동석	약리학교실	3/16(월) 09:00
4	강동하	2주	03/30~04/10	한성필	약리학교실	3/30(월) 09:00
5	김효중	2주	03/30~04/10	한승훈	약리학교실	3/30(월) 09:00
6	황치원	2주	03/30~04/11	한성필	약리학교실	3/30(월) 09:00

4. 학습성과

본 실습을 이수한 학생은 다음의 학습성과를 달성할 수 있어야 합니다.

No	학습성과 영역	세부 학습성과
1	임상시험 이해	초기임상시험(Phase I)의 설계, 수행 절차, 안전성 평가 방법을 설명할 수 있다.
2	신약개발 과정 이해	신약개발의 전주기(후보물질 발굴 ~ 허가)와 각 단계별 핵심 요소 및 의사결정 사항을 설명할 수 있다.
3	약동학-약력학(PK-PD)	약물의 ADME 과정과 PK-PD의 기본 원리를 이해하고, 신약개발에서의 활용 사례를 설명할 수 있다.
4	데이터과학 및 모델링	NONMEM, R 등 도구를 활용하여 약동학 데이터의 기초적 분석 및 시각화를 수행할 수 있다.
5	신약 지식체계	데이터-정보-지식의 관계를 이해하고, 신약 허가 신청에 필요한 자료 체계를 파악할 수 있다.
6	신약개발에서 의사의 역할	신약개발 전 과정에서 임상의사가 수행하는 역할(임상시험 설계, 안전성 평가, 규제 의사결정 참여 등)을 설명할 수 있다.
7	과학적 사고와 커뮤니케이션	연구 결과를 비판적으로 해석하고, 랩미팅 및 임상시험 회의에서의 과학적 토론 과정을 경험할 수 있다.

5. 주차별 실습계획

4주 실습(김용현, 김하준, 배정현)은 1-4주차 전체를 이수하며, 2주 실습(강동하, 김효중, 황치원)은 3-4주차를 이수합니다.

주차	일정	실습 주제 / 장소	학습목표
1주	3/16~3/20	서울성모병원 임상약리과 - 초기임상시험	1. 초기임상시험(Phase I)의 목적과 기본 개념을 이해하고 설명할 수 있다. 2. 초기임상시험 수행 과정을 직접 관찰하고, 주요 절차와 안전성 평가 방법을 파악할 수 있다. 3. 초기임상시험에서 활용 가능한 새로운 기술이나 개선방안을 제안할 수 있다.
2주	3/23~3/27	가톨릭의대 약리학교실 - 신약개발과정	1. 신약개발의 전체적인 흐름과 각 단계별 목표를 이해하고 설명할 수 있다. 2. 최신 신약개발 동향(바이오의약품, 세포치료제 등)의 주요 특징을 파악할 수 있다. 3. 전임상부터 임상시험까지 각 개발단계의 핵심 요소와 주요 의사결정 사항을 열거할 수 있다.
3주	3/30~4/3	가톨릭의대 약리학교실 - 신약에 대한 지식체계	1. 데이터, 정보, 지식의 개념과 상호관계를 이해하고 설명할 수 있다. 2. 신약 허가 신청에 필요한 주요 자료의 종류와 구성을 파악할 수 있다. 3. 약동학-약력학(PK-PD)의 기본 원리를 이해하고 신약개발에서의 활용 사례를 설명할 수 있다.
4주	4/6~4/10	AIMS BioScience - 신약정보의 정량적 지식화	1. 모델링과 시뮬레이션의 기본 개념을 이해하고, 신약개발에서의 역할을 설명할 수 있다. 2. NONMEM 소프트웨어의 기초적인 사용법을 익히고 간단한 실습을 수행할 수 있다. 3. R 프로그래밍을 이용하여 기초적인 데이터 처리와 시각화를 수행할 수 있다.

6. 필수 참여 활동

아래 활동은 실습기간 중 필수 참여 사항입니다. 일정은 별도 공지합니다.

활동	내용	일정	비고
랩미팅 참관	약리학교실 연구 랩미팅 참관	실습기간 중 (별도 공지)	필참
임상시험 회의 참관	초기임상시험 관련 회의 참관	1주차 (서울성모병원)	필참
AIMS BioScience 방문	신약개발 컨설팅 회사 현장 실습	4주차	필참
특별강의 청강 (1일차)	"데이터는 거짓말하지 않는다" (PBL: 데이터로 이해하는 약동학 원리)	3/26(목) 14:00~17:15 옴니버스파크 L007호	필참
특별강의 청강 (2일차)	"데이터는 거짓말하지 않는다" (PBL: 데이터로 이해하는 약동학 원리)	4/9(목) 14:00~17:10 옴니버스파크 L007호	필참

특별강의 안내: "데이터는 거짓말하지 않는다"

Problem-based Learning: 데이터로 이해하는 약동학 원리

1일차: 2026년 3월 26일(목) 14:00~17:15
2일차: 2026년 4월 9일(목) 14:00~17:10
장소: 서울시 서초구 반포대로 222 옴니버스파크 로비층 L007호

7. 신약개발에서 의사의 역할

본 실습의 핵심 메시지 중 하나는 신약개발 전 과정에서 임상의사의 역할이 매우 중요하다는 것입니다. 의사는 다음과 같은 영역에서 신약개발에 기여합니다.

임상시험 설계 및 수행: 질환에 대한 임상적 이해를 바탕으로 적절한 시험 설계, 용량 결정, 평가변수 선정에 참여합니다.
안전성 평가: 이상반응의 임상적 중요도를 판단하고, 피험자 보호를 위한 의학적 의사결정을 수행합니다.
규제 과학(Regulatory Science): 허가 신청 자료의 의학적 타당성을 검토하고, 규제 기관과의 소통에 참여합니다.
Translational Medicine: 기초 연구 결과를 임상 적용으로 연결하는 가교 역할을 수행합니다.
데이터 해석: 약동학/약력학 데이터의 임상적 의미를 해석하고, 모델링 결과를 임상 의사결정에 반영합니다.

8. 실습 수칙

실습기간 동안 가운과 노트북을 항상 지참한다.
지도교수의 지시에 따라 성실히 실습에 임한다.
필수 참여 활동(랩미팅, 임상시험 회의, 특별강의 등)에 반드시 참석한다.
무단 결석 및 지각 시 실습 평가에 불이익이 있을 수 있다.
실습 중 취득한 환자 정보 및 연구 데이터의 비밀을 유지한다.
실습 관련 문의는 지도교수 또는 교실 사무실에 연락한다.

약리학과 신약개발 (학생 관점)